GMP的核心是建立藥品質量管理體系并使之有效運行。重要的質量管理工作包括：供應商管理、產品回顧、偏差及變更管理、用戶投訴管理、不合格品管理、退貨及召回、驗證等。在確保人員及儀器設備的匹配性、負責儀器的校驗和維護、標準品和對照品的管理、分析方法的驗證和確認、穩(wěn)定性檢測、質量標準和方法的制定、樣品及物料的檢驗、OOS的調查等。

GMP實驗作用

主要工作是：工藝規(guī)程的制定、按工藝要求組織生產、完成相關的生產記錄（批生產記錄、清潔及清場記錄、設備使用日志等）、做好設備的狀態(tài)標識、做好設備的使用及維護、完成偏差的調查等。

GMP實驗物料系統(tǒng)

主要工作是：做好物料的初步驗收、做好各類標識、確保物料按貯存條件分區(qū)存放、負責物料的請驗、物料的發(fā)放以及不合格物料的隔離等。

GMP實驗設施及設備系統(tǒng)

主要工作是：設備的管理、廠房的清潔及維護、設備的安裝確認、設備的運行確認、設備的性能確認、設備使用和維護的SOP的起草、公用系統(tǒng)管理等。

GMP實驗包裝和標簽系統(tǒng)

主要涉及：包裝和標簽的驗收、包裝和貼簽的操作、包裝材料和標簽的控制、已貼標簽包裝的產品出廠前的檢查等。