GMP的核心是建立藥品質(zhì)量管理體系并使之有效運(yùn)行。重要的質(zhì)量管理工作包括：供應(yīng)商管理、產(chǎn)品回顧、偏差及變更管理、用戶投訴管理、不合格品管理、退貨及召回、驗(yàn)證等。在確保人員及儀器設(shè)備的匹配性、負(fù)責(zé)儀器的校驗(yàn)和維護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的管理、分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn)、穩(wěn)定性檢測、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和方法的制定、樣品及物料的檢驗(yàn)、OOS的調(diào)查等。

GMP實(shí)驗(yàn)作用

主要工作是：工藝規(guī)程的制定、按工藝要求組織生產(chǎn)、完成相關(guān)的生產(chǎn)記錄（批生產(chǎn)記錄、清潔及清場記錄、設(shè)備使用日志等）、做好設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識、做好設(shè)備的使用及維護(hù)、完成偏差的調(diào)查等。

GMP實(shí)驗(yàn)物料系統(tǒng)

主要工作是：做好物料的初步驗(yàn)收、做好各類標(biāo)識、確保物料按貯存條件分區(qū)存放、負(fù)責(zé)物料的請驗(yàn)、物料的發(fā)放以及不合格物料的隔離等。

GMP實(shí)驗(yàn)設(shè)施及設(shè)備系統(tǒng)

主要工作是：設(shè)備的管理、廠房的清潔及維護(hù)、設(shè)備的安裝確認(rèn)、設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)、設(shè)備的性能確認(rèn)、設(shè)備使用和維護(hù)的SOP的起草、公用系統(tǒng)管理等。

GMP實(shí)驗(yàn)包裝和標(biāo)簽系統(tǒng)

主要涉及：包裝和標(biāo)簽的驗(yàn)收、包裝和貼簽的操作、包裝材料和標(biāo)簽的控制、已貼標(biāo)簽包裝的產(chǎn)品出廠前的檢查等。